Relatório de Validação Térmica

Após todas as etapas do processo de qualificação térmica de autoclave, a empresa responsável emite um relatório conclusivo, informando que o equipamento atende às ou não especificações técnicas obrigatórias.

A finalização de todos os trabalhos ocorre com a entrega de todos os laudos técnicos, elaborados de forma a atender as legislações e RDC’S, contendo:


Relatório de Validação Térmica: Processos de Validação, Referências Normativas e Bibliográficas, Periodicidade das Requalificações e Recalibrações, Conclusão e Aprovação da Validação pelo Responsável Técnico;


Valores Coletados: Resultados em forma de tabelas e gráficos de cada ciclo ensaiado contendo seus mínimos, máximos e médios para cada instante da coleta, Cálculo de Letalidade – F0.


Protocolo de Qualificação Térmica: Descrição do equipamento (N° de Série, marca, modelo, etc.), Descrição de cada ciclo ensaiado, Critérios de Aceitação, Demonstração fotográfica do posicionamento dos sensores de temperatura e suas respectivas numerações, Posicionamento dos sensores de umidade (quando aplicável);


Certificados de Calibração: Certificados de calibração dos instrumentos de controle que compõem o equipamento, Certificados de calibração dos padrões utilizados rastreáveis à RBC-INMETRO, com periodicidade anual, Certificado das calibrações dos termopares antes e depois dos serviços;

QUALIFICAÇÃO TÉRMICA DE AUTOCLAVES


ETAPAS DA QUALIFICAÇÃO TÉRMICA


O QUE É PRECISO PARA SOLICITAR ORÇAMENTO